單抗藥物開發平台

我們已經建立一系列設備齊全的實驗室,可進行高產率細胞株開發、製程開發(動物細胞培養與蛋白質純化)、蛋白質/單株抗體結構與特性分析、藥物劑型配方研究、臨床研究、藥理研究、臨床檢體分析。我們不斷完善研發硬體和軟件,以提高在單株抗體藥物開發領域的專業能力。我們開發的工業生產細胞株搭配優化過的發酵製程條件可使抗體產量達 3~10 g/L,抗體的純化回收率平均達75 ~ 80%,分析實驗室可以執行的分析方法超過30種,不僅可以進行蛋白質特性分析,亦可自行建立大部分蛋白質藥品QC方法。我們的抗體藥物劑型開發能力水平可達125 mg/ml (皮下注射劑型)。我們已經完成超過15件臨床試驗申請案(IND)

去岩藻糖技術

可增強抗腫瘤抗體的ADCC活性

聯生藥已經建立一項專有的去岩藻糖基化技術 (De-fucosylation technology ),可通過細胞工程改造CHO細胞技術造來減少抗體的岩藻糖基化,從而增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性( antibody dependent cell-mediated cytotoxicity ,ADCC)作用,這是抗腫瘤治療性抗體的主要作用機轉。我們的去岩藻糖技術成功地減少了岩藻糖與Fc聚醣 (glycan)的附著,已實驗證明可以將Fc聚醣上的岩藻糖單元減少高達99%。抗體 工程改造後之細胞株的抗體產率和去岩藻糖基化程度可穩定維持至少 60 代。利用這種技術,我們分別開發了UB-923和UB-926,去岩藻糖基化的利妥昔單抗和去岩藻糖基化的曲妥珠單抗。兩種去岩藻糖基化抗體均將其ADCC活性提高至少十倍,而不會改變其 (Compliment Dependent Cytotoxicity ,CDC)活性。 去岩藻糖基化技術可以用於增強血液和腫瘤學領域中使用的治療性抗體的ADCC活性。

msgimages/tech/tech.jpg