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聯生藥19日登錄興櫃;愛滋單抗新藥完成臨床IIa (MoneyDJ 財經知識庫)
記者 蕭燕翔 報導 2014/9/16
 

興櫃新兵聯生藥(6471)將於19日登錄興櫃,該公司是由聯亞生技單株抗體事業部門於去年10月分割成立,台塑集團亦為主要股東。該公司經營團隊表示,手上三個抗體新藥中,進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,已完成臨床試驗IIa期,明年包括多個抗體新藥及生物相似藥,預計啟動人體臨床試驗。

聯生藥是在去年10月由聯亞生技分割成立,目前資本額11億元,股東組成包括聯亞生技65%、台塑生醫及關係企業25%、員工3%及其他。該公司於16日召開興櫃前法說會,吸引滿場法人參與,並於19日登錄興櫃。

承襲母公司的抗體藥物開發與生產平台及技術團隊,及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包括聯亞生技及策略投資夥伴台塑生醫。

聯生藥的競爭優勢為具無縫接軌的抗體藥物開發技術平台,並有擁有自主智慧財產權的創新單株抗體藥物開發,產品Pipeline中,包括愛滋病治療單抗UB-421、單純皰疹病毒治療單抗UB-621及創新抗血管內皮生長因子(VEGF)單抗UB-924,這三個創新單抗藥物市場達350億美元,市場潛力極高。

其中進度最快的愛滋病治療單抗UB-421,利基可將潛伏病毒活化趕出,屬新興的愛滋病功能性治療,單一藥物治療即可有效降低血中病毒量2.5 ~ 3個log10(即降到原來的1/1000左右),現已完成臨床試驗IIa期。

另外,單純皰疹病毒治療單抗UB-621,已完成前臨床試驗,預計今年底、明年初申請新藥臨床試驗(IND);而抗VEGF單株抗體UB-924,則預計於2015至2016年間申請新藥臨床試驗,適應症可望囊括大腸直腸癌、肺癌、腎癌及腦癌。

為平衡開發新藥的風險並擴大平台技術的運用,聯生藥選定4項專利即將到期的重大單株抗體藥物,進行生物相似性藥品開發,包括乳癌治療單抗UB-921、類風濕性關節炎治療單抗UB-721、大腸結腸癌治療單抗UB-922及淋巴癌治療單抗UB-923,這四項原廠抗體藥物的全球市場高達300億美元。經由多方位的分析方法驗證,聯生藥的生物相似性抗體藥品與原廠藥在物理、化學與生物活性上極為相似,將陸續於2015年申請藥物動力及藥效學的人體臨床試驗,進度最快的Herceptin相似藥UB-921預計明年進入臨床。

另外,在產能部分,聯生藥也與GE攜手,切入第三代的蛋白質藥廠的產能投入,初期預計將先開出2條各2千升的產能,年產100Kg抗體,以因應三期臨床與早期市場所需,製程優化及量產技術預計年底動工,2016年中到位量產,單條建置成本約600-1000萬美元,未來可擴充至最多12條2千升產能,年產600Kg抗體,供應全球市場所需。

聯生藥承襲母公司聯亞生技與UBI集團創新的基因,獲台塑集團注資,將投資12億興建商業量產的蛋白質製藥廠,並與台塑生醫及長庚醫療體系在研發及臨床上合作,使聯生藥具備創新研發、國際臨床試驗、法規、生產及銷售全方位能力,成為抗體藥物的堅實商業化平台,後將積極引進台灣、亞洲、甚至全球創新的抗體先導藥物,帶動這些早期元素消化轉換為成功的產品與事業。同時,聯生藥將利用母公司聯亞與UBI集團以及台塑集團的國際資源,加速產品國際化,達成亞洲全方位抗體藥物領導者的階段性目標。