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取代雞尾酒療法?聯生藥愛滋新藥 啟動2期臨床(鉅亨網)
2015/2/4
 

興櫃新藥廠聯合生物製藥(聯生藥)(6471)發展中的抗愛滋病新藥『UB-421』,正式向行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交二期臨床試驗申請,驗證UB-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法(Drug Holiday)臨床應用。

聯生藥表示,目前臨床上針對感染愛滋病毒患者的標準治療方法為『高效能抗愛滋病毒治療』,或俗稱『雞尾酒療法』,標準的療法是至少使用三種抗愛滋病毒藥物的組合療法,儘管愛滋病毒量可獲得有效的控制,但愛滋病患必需每天不間斷服用多種藥物,否則極易產生多重抗藥性病毒,且長期使用雞尾酒療法常伴隨著脂肪分佈改變症候群、新陳代謝異常、心血管疾病、骨質病變等副作用,因此病患對於雞尾酒療法的遵囑性與生活品質會隨著時間而日漸式微,病患需要更簡易有效的愛滋病雞尾酒取代性療法。

聯生藥指出,UB-421的二A期臨床試驗結果顯示,於未使用愛滋病雞尾酒療法且尚未出現愛滋病症狀的HIV感染者,以每週靜脈輸注10 mg/kg或每兩週靜脈輸注25 mg/kg UB-421,顯示出極優越的愛滋病毒抑制能力,且無觀察到單一愛滋病藥物常見的不可逆性病毒量反彈抗藥性現象。

聯生藥此次申請二期臨床試驗,將於穩定使用雞尾酒療法之感染HIV病患中停止使用雞尾酒療法,改以每週或隔週施打八劑UB-421單一藥物(八到十六週),探討UB-421單一療法能否有效控制病患體內之愛滋病毒量,讓病患於長期使用雞尾酒療法後有一個新的治療選項。

雞尾酒取代性療法是目前愛滋病藥物發展的熱門方向之一,並已有藥物進入臨床試驗階段。

UB-421若能成功發展出雞尾酒取代性療法的新適應症,將開啟愛滋病治療的新里程,並創造新的愛滋病藥物市場。