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台美蛋白質藥技轉 大突破(經濟日報)
[記者黃文奇/台北報導]2015-01-12
 

工業合作計畫首見生技案例 聯生藥將接受GE技術轉移

永昕、台康、國光生一起「受訓」

台美蛋白質藥廠合作,奏新曲。國內四大蛋白質領域新藥公司包括聯生藥、永昕、台康及疫苗公司國光生等,近期將接受台美工業合作技轉計畫訓練,而美國生技工程巨擘奇異醫療(GE)將來台,並由聯生藥接受蛋白質藥產程優化、放大等技術轉移,是工業合作領域生技技轉首例。

聯生藥說,為了配合旗下新藥開發時程與承接此一技術,公司將在下月投資約10億到12億元,啟動蛋白質藥廠建構計劃,將於湖口建構7,000平方米樓地板面積、共八樓的廠房,其中二樓、四樓將作為蛋白質藥物廠房,這也是台灣抗體藥廠率先建構原料(CMO)廠的第一次。聯生藥新廠將在兩年內完成,而GE對台的蛋白質藥物產程優化、放大技術轉移,也將在近期陸續展開,而國光生、台康、永昕將隨著聯生藥「受訓」,一併了解該技術內涵。

此次台美蛋白質藥技轉,是由台美兩國的「工業合作」後所執行「美元點」而來。據悉,台灣對美執行美元點技轉,過去都由電子業等產業承接,生技公司未有接受他國無償技轉的例子,因此也是生技跨國合作的里程碑之一。

所謂「工業合作」(Industrial Cooperation) ,即是國際間的「補償貿易」(Offset),指政府利用向國外採購之機會,要求外商履行採購合約總金額之一定比例之額度,以利本國產業發展,這樣的額度是為「美元點」。其中,台灣近年向美國國防部採購戰鬥直升機阿帕契等,而此間的國防承包合約廠商洛克希德·馬丁(Lockheed Martin)則須負責此案「美元點」之沖銷。美元點沖銷,接受技轉的公司毋需對此支付費用,均由美方有關公司吸收。

聯生藥說,去年經濟部發出美元點沖銷、技轉規劃接受生技公司申請,國內多家蛋白質藥廠前往爭取,該公司打敗其他對手,代表台灣接受美國技轉,洛克公司則找來GE助台生產蛋白藥。

至於技轉時程,聯生藥說,約為期一年半可望完成,但合約前提是須確保台廠能順利承接該技術、完成試生產,因此公司建廠時程也會配合該技轉時程。

產程規劃方面,聯生藥新廠將有12條產線,每條線都是1,000公升拋棄式發酵槽,將先建兩條產線以供應新藥UB421臨床用藥生產所需,暫不會外接訂單。


兩位鐵娘子 把技術留台灣

台灣蛋白質藥廠陸續建新廠,包括喜康、台康、永昕等,而以抗體藥公司建廠的聯生藥則是台灣首例。

聯生藥說,這是該公司董事長王長怡與副董事長暨台塑生醫董事長王瑞瑜所達成的共識,不僅要有自己的原料廠,也要把產程技術根留台灣。

聯生藥是迄今台塑集團轉投資的唯一新藥公司,股本11.42億元,目前泛台塑集團持有聯生藥股權約25%,是為單一法人最大股東。

據悉,這也是台塑集團在醫療產業領域的一塊全新拼圖,而在台建廠也是台塑從傳統產業帶進的觀念,堅持「自己的產品自己做」。

台塑王瑞瑜與聯亞集團王長怡,兩人不僅同為產業界樂道的「鐵娘子」型女性企業家,在新創事業的想法也趨於一致,因此雖然此次建構蛋白質廠投資不小,仍決議啟動。

此外,此次聯生藥接受GE的蛋白質藥產程優化、放大技術,除了有意一窺國際大廠的技術成熟度外,也要培育自家的青年人才,準備未來與國外大型藥廠打國際專利戰之用。

由於蛋白質藥廠的關鍵,即在於「產程優化、放大」,才能在單位容量內確保產出最多的抗體細胞株,以降低生產成本、提升獲利。

聯生藥說,建廠完成加上優化的產程,可望確保臨床試驗用藥的「第一口肥肉」不會花落別人家,也能提升公司競爭力。