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聯生藥 愛滋藥完成二期臨床(聯合晚報)
〔記者徐睦鈞/台北報導〕2014-11-26
 

興櫃生技股聯生藥(6471)今宣布,在台北和高雄榮民總醫院進行的抗愛滋病毒(HIV)抗體新藥(UB-421)的人體臨床第二期試驗已完成,臨床試驗報告已送交主管機關審查。

UB-421二期臨床數據顯示,在無愛滋症狀且未經治療的29位感染HIV之受試者身上,給予兩種不同重覆劑量的UB-421,1全體受試者的病毒量皆降低10倍以上,平均病毒量被抑制可達300倍以上,最高減少1500倍以上的病毒量。

聯生藥總經理廖美君博士表示,UB-421可有效降低血液中的病毒量,甚至可將某些受試者血液中的病毒量降低至偵測不到的程度,而且沒有觀察到抗藥性及不可逆性病毒量反彈的現象。

在安全性方面,96.49%以上的不良反應為輕度及中度,且有(51.75%的不良反應與UB-421無關,最常見與藥物相關的不良反應為皮疹與皮膚搔癢,另有一人產生扁桃腺炎及皮疹的嚴重不良事件(SAE)。

聯生藥已依據此臨床試驗結果設計下一期的臨床試驗,並已完成與醫藥品查驗中心的諮詢,預計於2015年初正式向台灣食品藥物管理署提送臨床試驗申請。