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聯生藥大步走 完成愛滋抗體IIa期 最快明年授權國際大廠(鉅亨網)
〔記者張旭宏/台北〕2014-11-26
 

單株抗體新藥聯合生物製藥(聯生藥)(6471-TW)宣布完成抗愛滋病單株抗體UB-421臨床試驗IIa期試驗報告,並提交衛福部食品藥物管理署審查,一切順利的話,最快明年將會授權給國際大廠。

聯生藥指出,公司今年以來已投入7100萬元,已一個以開放標示、多劑量給藥的第IIa期臨床試驗以評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)無症狀成年患者使用UB-421抗體的安全性與療效,完成臨床試驗IIa期。

聯生藥進一步指出,完成IIa期試驗後,向行政院衛福部食品藥物管理署(TFDA)提交臨床IIa期試驗報告,下一研發階段向TFDA申請在感染HIV-1且穩定用藥成年患者身上進行二期臨床試驗。

聯生藥專注於開發、製造與銷售單株抗體藥品,產品有愛滋病治療單株抗體(UB-421)、皰疹病毒治療單株抗體(UB-621)、乳癌治療單株抗體HeceptinR生物相似藥(UB-921)、類風濕性關節炎治療單株抗體HumiraR生物相似藥UB-721、大腸癌治療單株抗體AvastinR生物相似藥(UB-922)、淋巴癌治療單株抗體RituxanR生物相似藥(UB-923)與創新抗VEGF單株抗體(UB-924)。

為充實營運資金,支持新藥研發,聯生藥日前董事會決議將辦理現金增資,預計發行8340張,發行價格暫訂120元,將可募集到10億元。