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台塑加持 聯生藥提前興櫃(聯合新聞網)
經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導 2014/9/16
 

聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯生藥」,股票代號6471)今天舉行興櫃營運發表會,將於9月19日登錄興櫃。聯生藥是由聯亞生技的單株抗體事業部門分割而成,台塑生醫為其主要股東,泛台塑集團持股約25%。

聯生藥著重於有自主智慧財產權的創新單株抗體藥物開發,包括愛滋病治療單抗UB-421、單純皰疹病毒治療單抗UB-621及創新抗血管內皮生長因子(VEGF)單抗UB-924。據悉,聯生藥原定於今年11月興櫃,由於進度超前,搶先9月掛牌。

聯生藥表示,這三個創新單抗藥物市場高達350億美元,市場潛力極高。其中愛滋病治療單抗UB-421從擬人化鼠源抗體、生產細胞株開發、製程開發、臨床用藥生產到臨床I期、IIa期,皆由公司研發團隊完成。

另外,UB-421屬於病毒進入阻斷劑(entry inhibitor)類型,透過直接與愛滋病毒HIV競爭宿主細胞上的CD4 receptor domain 1,使病毒不得其門而入;抗病毒效果突出,單一藥物治療即可有效降低血中病毒量2.5~3個log10(也就是降到原來的1/1000左右)。

還有,單純皰疹病毒治療單抗UB-621已完成前臨床試驗,預計今年底申請新藥臨床試驗,而抗VEGF單株抗體UB-924則預計於2015至2016年間申請新藥臨床試驗。

為平衡開發新藥的風險並擴大平台技術的運用,本公司特選定4項專利即將到期的重大單株抗體藥物,進行生物相似性藥品開發,包括乳癌治療單抗UB-921、類風濕性關節炎治療單抗UB-721、大腸結腸癌治療單抗UB-922及淋巴癌治療單抗UB-923,這四項原廠抗體藥物的全球市場高達300億美元。

經由多方位的分析方法驗證,聯合生物開發的生物相似性抗體藥品與原廠藥在物理、化學與生物活性上極為相似,將陸續於2015年申請藥物動力及藥效學的人體臨床試驗。