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聯生藥完成抗愛滋新藥UB-421 臨床二期試驗報告 並提交食藥署審查
公佈日期:2017/01/09
 

聯生藥 (6471) 今宣布,已完成抗愛滋病抗體新藥UB-421的臨床二期試驗報告,並提交衛生福利部食品藥物管理署審查。此雞尾酒取代療法(HAART substitution)的試驗結果顯示,所有施打UB-421之受試者在治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound)之現象,主要臨床指標(primary endpoint)達到100%成功率。另外,UB-421的臨床三期試驗申請也已進入主管機關審查中,此三期臨床試驗乃延續二期臨床試驗設計,將於穩定接受雞尾酒療法之愛滋病患評估以UB-421作為雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)的安全性、耐受性與療效,預計試驗申請通過後兩年內完成。聯生藥亦全力準備UB-421的國際臨床以及各項臨床適應症的發展。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

關於UB-421

UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體,以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒複製作用,並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg),而提升愛滋病患T細胞免疫力,清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」,2015年國家新創獎,以及5次政府研發獎助,研發成果屢次受到各界肯定。

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