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聯生藥抗乳癌抗體藥物UB-921申請一期臨床試驗
公佈日期:2016/12/26
 

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥,6471)今日宣布,已於12 月23日向行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交抗乳癌抗體藥物的一期臨床試驗申請。

UB-921為治療HER2過度表現癌症之單株抗體生物藥,作用目標為癌細胞上的HER2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。UB-921與羅氏大藥廠(Roche)上市產品Herceptin® (Trastuzumab)在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性,疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin®皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力,於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應,並與Herceptin®具相似之藥物動力學特性。

Herceptin®已核准之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。然而原廠生物藥品售價高昂,生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇,UB-921未來經由臨床試驗成功上市後,預期可嘉惠眾多病患,並可減輕健保之龐大負擔。根據Thomson Reuters database,2015年Herceptin®全球銷售額約為68億美元,市場龐大。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

更多資訊請至官網: www.unitedbiopharma.com參閱。

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