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Drug Holiday不是夢!聯生藥UB-421臨床二期試驗結果報喜
公佈日期:2016/08/30
 

聯合生物製藥(股)公司 (聯生藥,6471) 今日受邀參加元富證券生技產業投資論壇,由執行董事林淑菁博士代表報告UB-421二期臨床結果及未來的營運規劃。

UB-421的二期臨床試驗觀察到:使用UB-421單一藥物治療可取代高效能抗反轉錄病毒療法(HAART;俗稱雞尾酒療法)。在16週的UB-421用藥期間可100% 抑制HIV病毒,是目前已測試此種療法的抗體藥物中效果最佳的。現今尚未有單一藥物可有效取代HAART,聯生藥將以HAART取代性療法之適應症規劃UB-421三期臨床試驗,將率先於台灣及亞洲區域進行,同時將向美國FDA 針對HAART取代性療法及HAART failure兩項適應症申請phase IIb臨床試驗,並申請突破性療法及孤兒藥資格。

除了HAART取代性療法及HAART failure兩項適應症外,本二期臨床試驗結果顯示UB-421可降低T regulatory cells數量,且CD8 T 細胞(cytotoxic T cell)數目有上升之現象,這些作用可能使病患體內對HIV病毒相關之細胞免疫力上升,是愛滋病功能性治癒(Functional Cure)及末期癌症治療新藥研究的重要方向。UB-421優異的臨床數據獲得由國際知名愛滋病研究權威Dr. Antony Fauci所領導的過敏症和傳染病研究所 (NIAID)研究團隊高度興趣,主動邀請聯生藥參與研究合作,希望能進一步探討UB-421於愛滋病功能性治癒(functional cure)的應用。

基於UB-421龐大的市場潛力,聯生藥日前已向集團母公司美國UBI旗下控股子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings取得UB-421全球商業開發專屬授權,大幅提升其產品價值,並已積極洽談國際授權與策略合作,傾集團之力加速UB-421各項臨床適應症的國際臨床發展,搶攻全球價值約200億美元的愛滋病藥物市場,並為愛滋病患者帶來嶄新契機。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

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