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聯生藥抗體新藥UB-421應用於愛滋病雞尾酒藥物取代性療法第II期臨床試驗獲衛福部核准執行
公佈日期:2015/06/02
 

聯合生物製藥(股)公司(聯生藥,股票代號:6471)發展中的抗體新藥『UB-421』應用於愛滋病雞尾酒藥物取代性療法(HAART substitution,俗稱Drug Holiday)第 II期臨床試驗,已獲衛福部食藥署(TFDA) 核准執行。

聯生藥此次申請之II期臨床試驗,將於穩定使用雞尾酒療法之HIV病患暫時停止使用雞尾酒療法,並改以每週或隔週施打UB-421單一藥物連續八到十六週,探討單一使用UB-421有效控制病患體內之愛滋病毒量之可行性,提供長期使用雞尾酒療法的病患一個新的簡易治療選項。本試驗預計2015年第三季前開始收案,並於2016年完成後進入第三期臨床試驗。

雞尾酒取代性療法是目前愛滋病藥物發展的熱門方向之一。 UB-421若能成功發展出雞尾酒取代性療法的新適應症,將開啟愛滋病治療的新里程,創造新的愛滋病藥物市場。

關於UB-421:

UB-421是一株辨識CD4受體區段一(domain 1)的擬人化單株抗體,以競爭型抑制作用(competitive inhibition)與愛滋病毒(HIV)競爭同一CD4受體結合點,可有效阻擋HIV病毒與宿主細胞之CD4分子的結合從而抑制HIV感染人體細胞。競爭型抑制作用具有不易因HIV突變而產生抗藥性的優點。

UB-421目前的開發進度為臨床試驗二期,為聯生藥自行研發的創新抗體藥品,曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎,以及2014年「台北生技獎- 研發創新獎金獎」,研發成果屢次受到各界肯定。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

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