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聯生藥治療愛滋病抗體新藥UB-421人體臨床第IIa期試驗報告 獲TFDA核准
公佈日期:2015/04/24
 

聯合生物製藥股份有限公司 (聯生藥,股票代號:6471) 今日宣佈,其研發的治療愛滋病抗體新藥UB-421,供新藥查驗登記用之人體臨床IIa期試驗報告,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准備查。

因UB-421在臨床IIa期試驗展現出優異的抗HIV病毒能力,聯生藥旋即於今年二月向TFDA提交UB-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法(HAART substitution,俗稱Drug Holiday)之臨床試驗申請,預計近期可獲准啟動試驗,並於2016年完成該試驗後進入三期臨床試驗。UB-421若能成功取代雞尾酒療法,將提供病患新的治療選項,開啟愛滋病治療新里程並創造新的藥物市場。

關於UB-421:

UB-421是一株辨識CD4受體區段一(domain 1)的擬人化單株抗體,以競爭型抑制作用(competitive inhibition)與愛滋病毒(HIV)競爭同一CD4受體結合點,可有效阻擋HIV病毒與宿主細胞之CD4分子的結合從而抑制HIV感染人體細胞。競爭型抑制作用具有不易因HIV突變而產生抗藥性的優點。

UB-421目前的開發進度為臨床試驗二期,為聯生藥自行研發的創新抗體藥品,曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎,以及2014年「台北生技獎- 研發創新獎金獎」,研發成果屢次受到各界肯定。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

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