首頁 > 企業新聞 > 新聞發佈 > 內容
聯生藥抗愛滋病毒抗體新藥UB-421榮獲2014年『藥物科技研究發展獎勵』金質獎
公佈日期:2014/12/30
 

聯合生物製藥股份有限公司 (聯生藥,股票代號:6471)的創新抗愛滋單株抗體藥品UB-421經評審榮獲2014年度衛生福利部與經濟部合辦之『藥物科技研究發展獎勵』之金質獎,並於今日在食藥署頒發。這是繼2012年「藥物科技研究發展獎」銀質獎及2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」後再次獲獎。 UB-421同時也被衛生署食品藥物管理局(TFDA)遴選為「關鍵性指標案件」及「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目,多次獲經濟部科專補助,研發成果及治療愛滋病的潛力屢次受到各界肯定。

董事長王長怡博士表示: 『UB-421是可辨識並與CD4受體區段一 (domain 1) 結合的人源化單株抗體,而CD4受體區段一正是HIV病毒進入細胞的結合點,因此,UB-421是直接與HIV病毒競爭結合點,產生競爭型抑制作用(competitive inhibition) ,經體外(in vitro)試驗顯示UB-421的結合力比HIV病毒強100倍,對800多株的HIV 原始分離株(primary isolates) 幾乎可100% 抑制其感染宿主細胞,而這種競爭型抑制作用也較不易產生抗藥性問題』。

總經理廖美君博士表示: 『在臨床試驗中,我們觀察到在未經雞尾酒療法(HAART)治療的感染HIV的病患經單一使用UB-421治療八週, 100%受試者之病毒量皆可降低10倍 (1 log10 copies/mL) 以上,平均病毒量被抑制可達300倍 (2.5 log10 copies/mL),最高甚至可減少1500倍 (3.2 log10 copies/mL)的病毒量,甚至可將某些受試者血液中的病毒量降低至偵測不到的程度,而且沒有觀察到抗藥性 (drug resistance) 及不可逆性病毒量反彈 (irreversible viral rebound)的現象。UB-421 優越的HIV病毒抑制能力顯示它可應用於單獨使用治療(monotherapy)作為愛滋治療第一線用藥或對HAART療法藥物失效的後線用藥。下一步,我們將測試UB-421單獨使用作為HAART取代性療法(HAART substation)的可能性,創造俗稱的drug holiday療法。』

UB-421已於今年十一月完成臨床IIa期試驗,並已與醫藥品查驗中心完成HAART取代性療法試驗方針諮詢,預計於2015年初正式向台灣食品藥物管理署提出該臨床試驗申請。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

更多資訊請至: www.unitedbiopharma.com

聯絡人: 孫潤本
電話: 886-3-668-4800 ext 808
PR@unitedbiopharma.com

victor.sun@unitedbiopharma.com