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聯生藥抗體新藥UB-621申請臨床試驗審查
公佈日期:2014/12/12
 

聯合生物製藥股份有限公司(聯生藥,股票代號:6471)新藥開發再進一步,用於治療皰疹病毒之單株抗體新藥UB-621已於12月12日完成向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請第一期新藥臨床試驗審查(IND)。

UB-621是針對單純皰疹病毒(herpes simplex virus, HSV)所開發的標靶生物製劑,藉由和單純皰疹病毒表面醣蛋白結合的方式來阻斷病毒感染細胞,體外試驗證實對單純皰疹病毒具有高親和力與專一性。在感染單純皰疹病毒的小鼠動物實驗中,未給藥的小鼠在感染病毒後十天無一倖免(存活率為0%);若是感染後隔天即給予UB-621,50天後所有小鼠仍活著(存活率高達100%)。此外,在眼角膜感染的小鼠模式中,也觀察到UB-621可抑制感染皰疹病毒之臨床症狀。

根據WHO統計全球有超過5億人口感染單純皰疹病毒,而Globaldata (2011)統計資料顯示,2010年全球單純皰疹病毒藥物市場約達23.5億美元,預計2010年起以6.7%的年複合成長率成長,並且於2018年達到39.5億美元規模。目前臨床上用來治療單純皰疹病毒的藥品以小分子核酸類藥物為主,常使用如Acyclovir、Valaciclovir及Penciclovir等,此類藥物會使病毒製造錯誤的DNA,以此方式阻斷病毒複製來達到病情減緩,但在長期使用此類小分子藥物,會有部分患者對此類藥物產生抗藥性。UB-621的治療機制和小分子抗病毒藥物完全不同,可提供對小分子藥物產生抗藥性病患新的用藥選擇,潛在市場包含對小分子抗病毒藥物有抗藥性、骨髓移植、接受高劑量化療及免疫力機能不全之病患。

關於聯生藥(6471)

聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。

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