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聯生藥跨足氣喘與過敏領域,今日自中央研究院授權取得抗體新藥8D6
公佈日期:2014/11/12
 

聯合生物製藥股份有限公司 (聯生藥,6471)繼針對愛滋病、皰疹和癌症等疾病,開發治療性抗體新藥後,自中央研究院特聘研究員張子文教授實驗室,引進一創新的anti-IgE單株抗體8D6,正式跨足治療氣喘與過敏的抗體藥物研發。

氣喘與過敏的致病機轉與免疫球蛋白IgE有關。IgE在體內會和兩種受體結合:高親和力的和低親和力的(CD23)。當過敏原進入人體,會和嗜鹼性白血球和肥大細胞表面上之IgE交叉結合,誘發釋放組織胺及其他發炎物質,引起過敏反應,導致氣喘、過敏性鼻炎以及蕁麻疹等疾病。氣喘與過敏正困擾著全球10-20%人口,估計藥物市場高達260億美元,臨床上大多以抗組織胺劑、支氣管擴張劑、白三烯拮抗劑及皮質類固醇等小分子藥物為主,治療效果有限。中重度患者需長期仰賴高劑量皮質類固醇,會造成免疫系統損害等嚴重的副作用,因此需要仰賴安全性高、療效佳的anti-IgE 抗體。目前被核准用於治療氣喘及蕁麻疹的Xolair,2013年全球營收已高達15億美元,預估今年市場持續成長。

張子文教授是國際免疫學權威暨過敏疾病專家,同時也是anti-IgE抗體療法的發明人,8D6代表他多年研發的一項成果,嘗試對於氣喘和過敏提供比Xolair更好的療法。Xolair主要作用機轉在於中和IgE;而目前在臨床試驗中的抗體,其主要作用在於抑制IgE生成,但無法中和IgE。本次聯生藥取得的8D6抗體,針對IgE之親和力較Xolair更高;在作用機轉上,除了可以中和IgE,又可透過與CD23上的IgE結合的效應,同時具備抑制IgE生成的潛力。因此,具多重藥理機制的8D6 (如下圖示)與Xolair及顯著不同,具備比現行Xolair更優越的潛力,甚具臨床應用價值。

聯生藥暨集團母公司聯合生醫 (UBI)董事長王長怡博士表示:「我和張教授都從事免疫學及轉譯醫學研究,早在1982年就相識。UBI多年來對發展標的IgE的抗體及疫苗有很大的興趣及研究。此次能與張教授合作,相信在新藥開發及產業化過程會得到互補加乘效果。」

目前8D6已完成單株抗體人源化工程,正著手開發量產細胞株。聯生藥具備符合GMP規格的產品製造能量,並擁有完整的前臨床及臨床試驗團隊,已規畫自行完成前臨床和臨床開發,再次展現抗體開發一條龍強大技術平台的能量及專業。


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