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產品簡介

UB-921之作用目標為乳癌細胞上的Her-2/neu(或稱Erb B-2)的抗原,藉此抑制或消滅乳癌細胞。目前已發現20% 25%的乳癌病患其癌細胞有Her-2/neu基因的過度表現,且此類病患對荷爾蒙治療之反應不佳。

UB-921為本公司利用抗體工程技術建構表現Trastuzumab之載體,並於CHO細胞系統表達所產生之生物相似性產品。CMC (Chemistry Manufacturing and Control)的數據顯示與原廠藥Herceptin®在物化與生化特性方面呈現高度相似性。

原廠商品名/學名

Herceptin® (Trastuzumab)

原廠藥已獲准之適應症

HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌患者

研發階段

前臨床試驗

市場

全球市場約68億美元(2014年原廠藥銷售額)。