UB-923淋巴癌治療用生物改良性單株抗體

潛在適應症

復發或對化療有抗性之低惡度之B細胞非何杰金氏淋巴瘤、類風濕性關節炎等。

開發階段

製程開發。

盛行率/病患數

在台灣國人癌症十大死因中非何杰金氏淋巴瘤排名第九位,發生率~4/100,000人。在美國,發生率統計約20/100,000人。

市場規模

2016年全球Rituxan® 之年銷售額達73億美元。

  • 產品簡介

    為Rituximab 的生物改良性單株抗體 (biobetter)。

  • 作用機制

    拮抗B細胞表面CD20分子,藉以降低患有惡性淋巴瘤病人體內過多的B淋巴球數量,以達到改善或治療淋巴瘤之效果。

  • 發展優勢

    利用聯生藥獨創之抗體工程技術(Defuc 技術),設計表達99.99%去岩藻醣化(defucosylation)之Rituximab細胞株,具有比Rituximab高10倍的抗體依賴性細胞毒殺作用(Antibody-Dependent Cell mediated cytotoxicity;ADCC)活性,且維持原有補體依賴性細胞毒殺作用(Complement dependent cytotoxicity;CDC)活性。

UB-925創新抗血管生長因子受體(VEGFR2)單株抗體

潛在適應症

胃癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌。

開發階段

製程開發。

全球盛行率/病患數

大腸結腸癌在全球盛行癌症中佔第三位,死亡率佔第四位;台灣則為男性第一位,女性第二位 (2017年)。胃癌在所有癌症死亡率排名第二高,台灣胃癌發生率每100,000人口約10人。

市場規模

Cyramza® 約6.14億美元,比2015年成長了60%。

  • 產品簡介

    為創新抗血管生長因子第二型受體VEGFR2單株抗體藥物。

  • 作用機制

    UB-925是一個全人化單株抗體,作用在血管內皮生長因子(VEGF)第二型受體VEGFR2上,阻止VEGFR2受體活化,進而抑制腫瘤血管新生(Angiogenesis)。

  • 發展優勢

    VEGFR2在腫瘤血管中的表達與腫瘤細胞轉移相關,因此直接阻斷VEGFR2信號,可抑制腫瘤的生長與擴散。目前市面上多以VEGF抗體做為血管生成抑制劑,市場上第一個抗VEGFR2之抗體藥物為Cyramza®,與Cyramza® 相比,UB-925在體外及動物試驗結果顯示,有更佳的腫瘤抑制效果。

UB-926乳癌治療用生物改良單株抗體

潛在適應症

HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌,及 HER2過度表現之轉移性胃癌。

開發階段

製程開發。

全球盛行率/病患數

據WHO統計,每年有超過167萬人罹患乳癌。

市場規模

2016年全球HER2陽性表現乳癌市場規模約74.1億美元,2023年預估達223.5億美元。

  • 產品簡介

    為Herceptin® (trastuzumab)生物改良單株抗體藥物。

  • 作用機制

    拮抗乳癌細胞表面的HER2/neu 抗原,藉此抑制癌細胞增生,並誘發免疫細胞的細胞毒殺作用。

  • 發展優勢

    UB-926 係利用聯生藥獨創的Defuc 技術移除Trastuzumab抗體上高達97%以上之岩藻醣(Fucose),其抗體依賴性細胞毒殺作用(Antibody-dependent Cell mediated cytotoxicity; ADCC)之活性可達trastuzumab的8倍。

UB-921乳癌治療用單株抗體

潛在適應症

HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌,及 HER2過度表現之轉移性胃癌。

開發階段

一期臨床試驗

全球盛行率/病患數

據WHO統計,每年有超過167萬人罹患乳癌。

市場規模

2016年全球HER2陽性表現乳癌市場規模約74.1億美元,2023年預估達223.5億美元。

  • 產品簡介

    為聯生藥利用抗體工程技術建構表現Trastuzumab之載體,並於CHO細胞系統表達所產生之單株抗體。作用目標為乳癌細胞上的Her-2/neu (或稱Erb B-2)的抗原。

  • 作用機制

    拮抗乳癌細胞表面的Her2/neu 抗原,藉此抑制癌細胞增生和血管新生,並誘發免疫細胞的細胞毒殺作用。

  • 發展優勢

    物化特性分析與Herceptin相似性高,且發酵製程產量符合國際標準。

UB-922抗大腸癌Avastin®生物相似性抗體

原廠商品名/學名

Avastin® (Bevacizumab)

原廠藥已獲准之適應症

大腸直腸癌、非小細胞肺癌、腦癌、腎細胞癌。

市場規模

2016 年Avastin® 全球銷售額達70億美元。

  • 產品簡介

    為本公司利用抗體工程技術,以CHO 細胞表現系統所開發之Bevacizumab生物相似性產品,物化特性分析與原廠藥Avastin® 相似性佳,生產用細胞株產率達國際水準:~ 2g/L,製程純化回收率>75%。

  • 作用機制

    UB-922之作用目標為血管內皮生長因子(VEGF),使癌細胞團中的血管無法增生甚至萎縮,癌細胞得不到養分因而逐漸死亡。

  • 開發階段

    製程開發